灭菌效果的B.D试验
所谓Bowie-Dick测试程序：
它是英国爱丁堡皇家医院微生物学院J.H.Bowie和JDick开发的试验方法，用于测试由高压真空型灭菌装置对通气性物体进行灭菌处理的效果。美国医学器械协会 (AAMI)也将其用作确认灭菌装置运行情况的标准方法。该试验是将测试卡放在毛巾包的中部作成测试包， 将其放置在灭菌装置内的规定位置，进行121℃/20分或 134℃/3.5分的灭菌循环后，取出测试包，根据测试卡的颜色变化判断灭菌装置的性能。当发生真空泵故障、灭菌循环、控制不完全、灭菌室漏气等情况时，测试卡的颜色不均匀，从而可以简单地发现灭菌装置的异常。
Bowie-Dick测试是判断高压蒸汽灭菌装置运行是否正常、是否能进行彻底灭菌的试验方法，在欧美已广泛普及。嘉瑞产品以世界标准的灭菌装置为目标，在灭菌设备上装配了Bowie-Dick测试程序，迅速实现了医疗界所期待的国际规格的目标，进一步提高了防感染水平。
灭菌柜的GMP验证
1. 温度传感器/Temperature Sensor
2. 压力传感器/Pressure Sensor
验证过程
1.设计确认（DQ）→ 2.工厂确认 (FAT) → 3.现场确认 (SAT)
4.安装确认 (IQ) → 5.运行确认 (OQ) → 6.性能确认 (PQ)
被灭菌物的搬运方式
1. 搁板方式：灭菌室有可装卸的搁板， 被灭菌物装入框内放在搁板上。
2. 搬运车及框架车方式：运送载放被灭菌物的框架车出入灭菌室时使用搬运车。
3. 地面装填手推车方式：通过装置的安装，作业室地板同装置灭菌室外底面同高时，被灭菌物装在地面手推车中收纳入灭菌室或自灭菌室取出。
湿热灭菌的参数
D值
D值即微生物的耐热参数，是指一定温度下，将微生物杀灭 90%(即使之下降一个对数单位）所需的时间，以分(钟)表示.D值越大，说明该微生物的耐热性越强，不同的微生物在不同环境条件下具有各不相同的D值。
Z值
Z值即灭菌温度系数，是指使某一生物的D值下降一个对数单位，灭菌温度应升高的值(C)，通常取10℃。
FT值
FT值为灭菌程序所赋予待灭菌品在温度T下的灭菌时间，以分(钟)表示。
Fo值
Fo值即标准灭菌时间，是灭菌过程赋予待灭菌品在121℃下的等效灭菌时间，即T=121℃、Z=10℃时的FT值。121℃为标准状态，Fo值即为标准灭菌时间，以分(钟）表示。
灭菌率L
L值是指在某温度下灭菌1分钟所相应的标准灭菌时间，即FO和FT的比值(L=Fo/FT）。
灭菌保证值SAL
灭菌保证值SAL为灭菌产品经灭菌后微生物残存概率的负对数值，表示物品被灭菌后的无菌状态。按国际标准，规定湿热灭菌法的灭菌保证值不得低于6，即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。
湿热灭菌的机理
湿热灭菌法是指物质在灭菌器内利用高压蒸汽或其他热力学灭菌手段杀灭细菌。灭菌能力甚强，为热力学灭菌中最有效及用途最广的方法。药品、药品的溶液、玻璃器械、培养基、无菌衣、敷料以及其他遇高温与湿热不发生变化或损坏的物质，均可用本法灭菌。
组成细胞的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质问分子内氢键发生的断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物的死亡。对这Note:Theoveralldimensions,chambersize,andthequantityofsteril-izcarareforglassbottle.Andthereisabitdifferenceforsoftbag.破坏取决于在湿热条件下孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的，饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的空透性要强得多。蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速它们的死亡。
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